根据世界卫生组织研究人员的研究，到目前为止，大约有六家公司开发了DAA丙型肝炎，在这六家公司中，药品分为两类。国内科伦药业公司和江苏豪森公司拟发行的仿制药受专利保护，因此只能在苏菲布韦的相应专利到期后才能生产销售。

另一类企业专注于自主研发具有知识产权的抗丙型肝炎药物。CFDA有记载，国内仅有三家自主研发丙肝的企业DAA:东阳光、银杏树、格力。比如NS3/4A蛋白酶抑制剂，包括苏州银杏树的Serarivir，杭州格力从罗氏进口的danoprevir(ASC08)，郑达天晴从BioLineRx进口的BL-8030。此外，广东东阳报道了NS5A抑制剂Imitavir，杭州格力也在今年4月报道了NS5A抑制剂ASC16。

东阳光制药—— Imitavir

东方阳光集团1997年在深圳成立，2021年进入医药领域。2021年6月，广东东阳光药业有限公司计划继续在松山湖投资32.2亿元做大做强，打造医药项目总部，研发；d总部、销售总部和单克隆抗体原料及制剂厂。乙肝、丙肝、胰腺癌、脑肿瘤等新药海外授权交易量及纳税地点将放在松山湖，投产后预计产值100亿元。伊米他韦是东阳光药业股份有限公司的1.1类NS5A抑制剂，获得国家“十二五”新药创制计划支持，于2021年11月获得临床批准。

银杏树—— Celeravi

苏州银杏树坚持银杏树稳定而深远的特性，整合有前景的特性，专注于在关键治疗领域发现和开发创新药物，填补市场空白，造福人类健康。据了解，2021年5月29日，银杏一类新药赛来拉韦片的一期临床研究在湘雅医院一期临床研究室启动。塞里韦片是第二代蛋白酶抑制剂，临床适应症为治疗HCV感染引起的慢性丙型肝炎。其目标是——丙型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂。该研究已获得中国食品药品监督管理局对该药物临床试验的批准，并批准该药物用于临床研究。

宋——ASC08，ASC16

6月24日，中国本土创新药物开发企业格力宣布，其全部口服无干扰素治疗慢性丙型肝炎的临床试验申请已获中国食品药品监督管理局(CFDA)和中国台湾省卫生福利部(TFDA)食品药品监督管理局受理。该方案以公司的两种直接抗病毒药物(DAA)ASC16和ASC08为核心，是中国本土企业研发的首个全口服无干扰素丙型肝炎治疗方案。

中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主席、北京大学健康科学中心教授庄辉早前评论称，“全口服无干扰素方案是2021年国外丙型肝炎治疗领域的新突破，但国内还没有DAA上市，更谈不上慢性丙型肝炎的全口服无干扰素治疗方案。”.我们非常高兴，格力在国内率先推出了全口服无干扰素治疗方案，这表明国内制药公司在DAA丙肝治疗领域的研究已经与国际接轨，对推动我国丙肝防治具有重要意义。”

ASC08是格力研发的具有自主知识产权的DAA，属于第二代HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂，对HCV基因型1患者疗效显著。截至2021年3月，ASC08已在中国大陆以外的其他国家和地区完成了34项一期和二期临床试验，共有2400名受试者。最近在台湾省进行的ASC08联合长效干扰素和利巴韦林的II期临床试验结果显示，治疗12周后，新治疗的HCV ge患者的治愈率(SVR12)

目前包括蛋白酶抑制剂在内的HCVNS5A抑制剂具有其他维生素的叠加作用。目前，欧美已完成临床研究。ASC16联合其他DAA，包括HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂，具有非常好的安全性和治愈率，难治性HCV基因型1a患者治愈率高达92%以上。

详情请到https://www.kangantu.com/hcv/丙肝。

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