2020年9月4日，美国FDA批准了普雷西替尼用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者，普雷西替尼就是我们常说的BLU-667.选择性RET抑制剂普雷西替尼的批准标志着向精准医疗转变的另一个里程碑，有望改变RET融合阳性非小细胞肺癌的治疗标准。

　　此次获批基于ARROW试验（NCT03037385）研究结果，ARROW试验是一项多中心，开放标签，多队列临床1/2期试验，旨在研究普雷西替尼的安全性和有效性。该研究的2期部分包括RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变阳性甲状腺髓样癌，以及其他RET融合阳性实体瘤患者的队列研究。试验主要终点包括客观缓解率（ORR）和安全性。在先前接受铂类化学疗法治疗的87例患者中，ORR为57％，完全缓解率为5.7％；还评估了27例从未接受全身治疗的患者中，ORR为70％，完全缓解率为11％。

　　最常见的不良反应包括实验室检查的异常（≥25％），包括天冬氨酸转氨酶增高、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、嗜中性粒细胞减少、丙氨酸氨基转移酶增高、肌酐增高、碱性磷酸酶增高；疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、钙减少、高血压、钠减少、磷酸盐减少和血小板降低等。

　　2020年5月8日，FDA已经批准礼来公司的Retevmo （Selpercatinib）用于RET融合阳性非小细胞肺癌、甲状腺癌、甲状腺髓样癌的治疗。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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